Eliquis (apixabana) é aprovado na Europa para prevenção de AVC em pacientes com fibrilação atrial

Aprovação da Comissão Europeia tem o suporte de estudos que apresentaram resultados positivos de Eliquis em comparação com o tratamento convencional

O anticoagulante oral Eliquis (apixabana) acaba de ser aprovado pela Comissão Europeia para a prevenção de acidente vascular cerebral (AVC) e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial (FA) não valvular com um ou mais fatores de risco. Esta é a segunda e principal indicação do medicamento, que já é utilizado no Brasil e no mundo para evitar tromboembolismo venoso (TEV) em pacientes submetidos à cirurgia de artroplastia total de joelho e quadril.

 

A aprovação, que segue a recomendação positiva do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP), da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), foi apoiada pelos dados provenientes do estudo clínico fase III ARISTOTLE, que demonstrou que Eliquis é o único anticoagulante superior ao tratamento convencional com varfarina na redução do risco de AVC, de sangramento do tipo Major* e da mortalidade. Em outro estudo (AVERROES), Eliquis também mostrou superioridade, dessa vez com relação à aspirina, na prevenção de AVC, embolia primária, infarto do miocárdio e morte vascular, sem apresentar aumento no sangramento. Os dois estudos avaliaram, juntos, cerca de 24 mil pacientes com fibrilação atrial.

 

Fruto de uma parceria entre os laboratórios Bristol-Myers Squibb e Pfizer, Eliquis faz parte de uma nova classe terapêutica de inibidores orais diretos do fator de coagulação sanguínea denominado fator Xa. Esta é a primeira aprovação regulatória do medicamento para prevenção de AVC em pacientes com FA no mundo, sendo bastante representativo por se tratar do rigoroso mercado europeu. Dados indicam que pacientes acometidos por essa arritmia cardíaca possuem risco cinco vezes maior de derrame (o AVC).

 

Sobre o ARISTOTLE

O ARISTOTLE tem sido fonte para diferentes análises de grupos diferenciados de pacientes participantes do estudo, que comprovam a segurança e eficácia de Eliquis. Uma dessas sub-análises teve destaque no American Heart Association Scientific Sessions 2012 (AHA), realizado em novembro de 2012,em Los Angeles. Osresultados constataram que, em um universo de 53% de pacientes previamente tratados com varfarina e 43% de pacientes que nunca receberam essa substância, os pacientes submetidos à apixabana e sem contato anterior com varfarina tiveram menores taxas de hemorragias graves e mortalidade, em comparação com os previamente tratados convencionalmente.

 

Referências

* Tipo de sangramento classificado pelo critério da International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH).

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Bristol-Myers Squibb

A Bristol-Myers Squibb é uma empresa biofarmacêutica global cuja missão é descobrir, desenvolver e disponibilizar medicamentos inovadores que ajudem os pacientes a superar doenças graves. A Bristol atua fortemente nas áreas de oncologia, virologia, cardiologia, imunologia, diabetes e sistema nervoso central. Foi considerada, em 2012, aCompanhia Global mais Admirada pela Fortune, e ficou em primeiro lugar na lista das 100 Melhores em Cidadania Corporativa, pela revista Corporate Responsability. Ainda foi reconhecida como a empresa com a linha de pesquisa mais inovadora pela R&D Directions, em 2011, e a melhor grande farmacêutica pela revista Forbes. Para mais informações, acesse o site www.bms.com.br ou o twitter@bmsnews.

 

Pfizer

Ao completar 60 anos de atuação no Brasil em2012, aPfizer reforça seu comprometimento com a saúde e o bem-estar das pessoas, trabalhando para ampliar cada vez mais o alcance de pacientes a tratamentos de qualidade, seguros e eficazes. Para isso, a companhia investe em pesquisa e desenvolvimento de medicamentos para doenças importantes e para necessidades médicas não atendidas, além de estabelecer parcerias para possibilitar ampliação do alcance de seus tratamentos à população, por meio de medicamentos genéricos e produtos maduros. Hoje, a Pfizer oferece grande diversidade de opções terapêuticas que abrangem áreas como saúde da mulher, prevenção de enfermidades em crianças e adultos, infecções, dor, doenças autoimunes, câncer, Alzheimer, entre outras. A empresa também valoriza o apoio à comunidade e oferece suporte a projetos sociais no País relacionados a saúde, educação e sustentabilidade. No mundo, a história da Pfizer começou em 1849 com a produção de insumos para medicamentos nos Estados Unidos (Nova York) e se expandiu para mais de 150 países. No Brasil, a Pfizer está dividida em três áreas: Farmacêutica (produtos de prescrição para Saúde Humana), Consumer Healthcare (medicamentos isentos de prescrição) e Saúde Animal.